【檢驗原理】
尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）采用熒光免疫層析技術及免疫競爭抑制法原理。在試劑盒的纖維膜上有一條檢測線T線和一條質控線（C線），T線分別包被有人白蛋白，C線包被有羊抗鼠IgG，試劑條另一端包被有抗人白蛋白單抗-熒光微球復合物。檢測時，如果樣本中有MAU存在，MAU首先和抗人白蛋白單抗-熒光微球結合，形成“MAU-抗人白蛋白單抗-熒光微球復合物”，在層析至T線時，會被預先包被在T線的人白蛋白捕獲，T線熒光信號強度與樣本中MAU濃度成反比，用適用儀器對試劑盒結果進行判讀定量分析。
【預期用途】
供醫療機構用于體外定量檢測人尿液樣本中的微量白蛋白含量，作輔助診斷用。
在健康人群中，尿白蛋白的排泄量一般在每天30毫克之內。微量尿白蛋白（MAU）是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍，在尿中非正常的少量存在，排泄量大于每天30毫克（每毫升20微克），它通常被認為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發癥的重要早期臨床標志。因此，尿液中微量白蛋白的檢測對疾病的早期診斷，早期治療和減小風險有重要的參考價值和臨床意義。
【主要組成成分】
1. MAU檢測試劑卡：每人份0.05～0.25μg鼠抗人白蛋白單克隆抗體、0.3～1.5μg人白蛋白及0.3～1.5μg羊抗鼠IgG。
2. IC卡：1張/盒。含試劑工作曲線，可溯源至貝克曼IMMAGE免疫分析儀、貝克曼微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）及貝克曼尿白蛋白校準品（校準品：P/N 449730）。（貝克曼尿白蛋白校準品溯源至國際約定校準品ERM-DA470k / IFCC）。
注：產品中不包含，但對試驗必需的物品：
(1)移液槍：用于吸取樣本。
(2)計時器：用于檢測計時。
(3)樣本收集容器：潔凈無污染的一次性樣本收集容器，用于收集尿液樣本。
不同批號的產品各組分不能互換使用。
【注意事項】
1.本產品僅用于體外診斷。
2.不同批號的試劑和IC卡不能混用。
3.尿液樣本可能有潛在的傳染性，因此在收集、處理、儲存和檢測樣本時均應采取適當的預防 措施。
4.為防止交叉污染，每份樣本都應單獨用干凈的容器收集，不得使用被污染的尿樣。
【包裝規格】
5人份/盒（試劑卡：5人份、IC卡：1張）
10人份/盒（試劑卡：10人份、IC卡：1張）
20人份/盒（試劑卡：20人份、IC卡：1張）
25人份/盒（試劑卡：25人份、IC卡：1張）
30人份/盒（試劑卡：30人份、IC卡：1張）
40人份/盒（試劑卡：40人份、IC卡：1張）
50人份/盒（試劑卡：50人份、IC卡：1張）
100人份/盒（試劑卡：100人份、IC卡：1張）
200人份/盒（試劑卡：200人份、IC卡：1張）
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